全球性激素類藥物最大供應(yīng)商,國內(nèi)首家實現(xiàn)甾體藥物端到端的智能化制造企業(yè)
(1) 原料藥新工藝的實驗室開發(fā)、中式放大、試產(chǎn)驗證,國內(nèi)外注冊申報;
(2) 原料藥現(xiàn)有工藝的二次提升:成本降低,成品質(zhì)量提升;
(3) 國內(nèi)外注冊申報、咨詢服務(wù),包括國內(nèi)外注冊資料的撰寫和審核,注冊發(fā)補的回復(fù);
(4) 安全風(fēng)險評估:按照安全熱風(fēng)險評估要求出具評估報告,協(xié)助企業(yè)完成安評相關(guān)熱風(fēng)險評估;
(5) 雜質(zhì)研究:合成定制客戶所需雜質(zhì)或分離鑒定原料藥中間體的雜質(zhì),提供雜質(zhì)合成記錄或分離記錄和結(jié) 構(gòu)鑒定報告,協(xié)助客戶分析雜質(zhì)的來源和去向,制定標(biāo)準(zhǔn);
(6) 專利服務(wù):協(xié)助客戶完成專利的撰寫、審核、申報。