利用基因編輯技術(shù)（如CRISPR）和酶定向進(jìn)化，對微生物細(xì)胞工廠進(jìn)行重新編程，改造關(guān)鍵酶，從而構(gòu)建高效菌株，用于甾體母核（如AD、ADD、4-AD等）及關(guān)鍵中間體的生物法合成。

該平臺旨在革新傳統(tǒng)高污染、高能耗的化學(xué)合成工藝，主要包括：

· 電化學(xué)合成技術(shù)：利用電能作為驅(qū)動力，替代有毒、昂貴的化學(xué)氧化還原試劑，實現(xiàn)甾體特定位置（如C1,2位）的高效、清潔官能團(tuán)化，從源頭減少“三廢”排放。

· 連續(xù)流化學(xué)技術(shù)：將傳統(tǒng)間歇式釜式反應(yīng)轉(zhuǎn)化為連續(xù)不斷的微通道反應(yīng)。對于甾體合成中常見的強(qiáng)放熱、高危反應(yīng)（如硝化、氫化），可實現(xiàn)精準(zhǔn)的溫度和反應(yīng)時間控制，極大提升工藝安全性和重現(xiàn)性，并易于放大。

· 高性能催化劑開發(fā)與應(yīng)用：開發(fā)新型高選擇性、高活性的化學(xué)與生物催化劑，并配套催化劑循環(huán)回收技術(shù)，提高原子經(jīng)濟(jì)性，減少貴金屬催化劑的損耗和成本。

· 反應(yīng)路線AI設(shè)計：利用機(jī)器學(xué)習(xí)算法，基于海量化學(xué)數(shù)據(jù)，智能推薦最優(yōu)的逆合成路徑和綠色工藝路線。

· 反應(yīng)條件智能優(yōu)化：通過AI算法（如貝葉斯優(yōu)化）自動設(shè)計實驗（ADO），快速鎖定最佳反應(yīng)參數(shù)（如溫度、pH、底物濃度），極大減少實驗試錯次數(shù)，縮短研發(fā)周期。

· 晶體形態(tài)預(yù)測與設(shè)計（CSP）：利用計算化學(xué)和AI預(yù)測甾體藥物的多晶型現(xiàn)象，指導(dǎo)實驗篩選出最優(yōu)的、具有良好理化性質(zhì)和生物利用度的晶型。

· 聚焦于產(chǎn)業(yè)化階段的效率、質(zhì)量和成本控制：

· 過程分析技術(shù)（PAT）：集成在線監(jiān)測儀器（如FTIR、Raman、FBRM），對結(jié)晶、發(fā)酵、合成等關(guān)鍵過程進(jìn)行實時監(jiān)控，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量屬性（如晶型、粒徑分布、純度）的精準(zhǔn)控制。

· 智能化發(fā)酵與分離純化平臺：采用大數(shù)據(jù)模型和AI優(yōu)化發(fā)酵過程的 feeding 策略和生理參數(shù)，提高菌株產(chǎn)率。同時，應(yīng)用新型色譜分離、膜分離等先進(jìn)技術(shù)提高提取效率和產(chǎn)品純度。

連續(xù)制造：將整個生產(chǎn)工藝從間歇式操作轉(zhuǎn)變?yōu)槎说蕉说倪B續(xù)化生產(chǎn)。

建立CNAS認(rèn)證的工藝安全實驗室，配備反應(yīng)量熱儀（RC1e）等設(shè)備，對反應(yīng)的熱風(fēng)險進(jìn)行精確評估，為反應(yīng)器設(shè)計和安全生產(chǎn)規(guī)程的制定提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，確保特別是高危工藝的順利、安全放大。